工作职责：
1、负责GMP管理类文件的编制、修订、培训，以及现场生产监督等工作；
2、参与质量体系维护，确保质量体系符合GMP要求，确保委托生产符合法规要求；
3、配合质量负责人对产品审核放行；
4、负责生产过程产生的偏差、变更等处理，参与产品相关风险评估、产品质量回顾等；
5、负责供应商管理；
6、沟通协调委托生产相关质量管理事务及对外审计业务；
7、对委托生产品种生产过程，物料平衡、生产记录、现场监控记录、批生产检验记录等进行审核；
8、组织实施GMP有关质量管理的规定，适时提出保证产品质量的意见和改进建议。
